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格隆汇1月4日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司全资子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司(曾用名为“四川汇昕医药科技有限公司”、“汇宇悦迎”)于近日收到四川省药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。
产品名称为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液;预期用途:用于小创口、擦伤、切割伤、微整形术后等非慢性创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境,促进非慢性创面愈合及皮肤护理,预防症状后色素沉着与瘢痕的形成。
公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液的注册申请获得受理标志着公司该项医疗器械的研发工作取得了阶段性进展,公司将按计划推动产品后续研发工作。产品的注册审评审批所需的时间和最终注册审批结果均具有一定的不确定性。公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液的注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响。
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